我國是原料藥生產(chǎn)大國，2017年，我國原料藥行業(yè)呈現(xiàn)出一定的回暖態(tài)勢(shì)。其中，化學(xué)原料藥制造主營業(yè)務(wù)達(dá)到4991億元，同比增長14.68%，相比上一年增速提高了6.28個(gè)百分點(diǎn)。在原料藥行業(yè)中，產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵。而影響原料藥產(chǎn)品質(zhì)量的因素還包括車間設(shè)計(jì)。

化學(xué)原料藥車間中設(shè)計(jì)的優(yōu)劣對(duì)原料藥廠家的生產(chǎn)至關(guān)重要，業(yè)內(nèi)人士表示：“合理的工藝布置才能實(shí)現(xiàn)工藝流程及設(shè)備的先進(jìn)，才能為車間生產(chǎn)、操作、設(shè)備安裝維修以及安全衛(wèi)生、環(huán)保創(chuàng)造良好的環(huán)境。”



　　化學(xué)原料車間有幾大特點(diǎn)：第一，反應(yīng)過程復(fù)雜，操作工序較多，設(shè)備臺(tái)數(shù)較多;第二，一般使用大量酸、堿、有機(jī)中間體和有機(jī)溶媒，車間對(duì)防火、防爆、防腐等要求較高;第三，設(shè)備數(shù)量多，管道量大，需要合理布置操作面。



　　第四，盡量利用位能考慮物料的輸送;第五，要充分考慮危險(xiǎn)工藝的布置;第六，原料藥精烘包(精制、烘干、包裝)崗位要按照GMP要求。



　　因此，在化學(xué)原料藥車間設(shè)計(jì)過程中，要注意的地方有很多。比如，需要集中設(shè)置易燃、易爆的區(qū)域，并將該區(qū)域與其他區(qū)域用防爆墻隔離，在該區(qū)域內(nèi)設(shè)置良好的通/排風(fēng)系統(tǒng)及電氣警報(bào)系統(tǒng)。對(duì)于原料藥車間內(nèi)的反應(yīng)釜，不論其反應(yīng)本身是否需要回流，只要反應(yīng)需要高溫加熱或反應(yīng)時(shí)會(huì)大量放熱的，在設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)考慮設(shè)計(jì)冷凝回流系統(tǒng)。



　　此外，對(duì)于有高壓安全隱患的反應(yīng)釜或氣體鋼瓶，應(yīng)采取安全閥超壓泄放措施，以滿足安全要求。原料藥合成反應(yīng)區(qū)的GMP要求也應(yīng)該考慮。



　　那么，到底該如何來布局車間呢?簡單來說需要遵循兩大原則：第一，合成車間布置以滿足工藝生產(chǎn)要求為前提，以工藝流程為基礎(chǔ)，從利于生產(chǎn)操作和便于生產(chǎn)管理的角度出發(fā)，認(rèn)真考慮功能性區(qū)域的劃分及設(shè)備布置設(shè)計(jì)。第二，合成車間布置應(yīng)滿足安全、環(huán)保及職業(yè)衛(wèi)生的要求。



　　具體而言，在第一個(gè)原則上，要順應(yīng)工藝流程布置，上下縱橫相呼應(yīng)，確保水平方向和垂直方向的連貫性，盡量縮短物料運(yùn)輸路線，節(jié)約能源;相同設(shè)備或同類設(shè)備、性質(zhì)相似及聯(lián)系密切的設(shè)備相對(duì)集中布置，以便于集中管理、統(tǒng)一操作;設(shè)備垂直方向布置不僅要充分考慮人員操作臺(tái)通道，還需考慮設(shè)備檢修、物料運(yùn)輸所需運(yùn)行空間。



　　除此之外，有專家建議，廠房空間設(shè)計(jì)中要充分考慮設(shè)備相關(guān)聯(lián)的附屬設(shè)備、管件的操作高度，還需考慮攪拌設(shè)備的安裝檢修高度;公用物料、公用工程等各種管線要相應(yīng)集中布置;對(duì)于車間內(nèi)精烘包崗位，按GMP要求，根據(jù)不同劑型對(duì)原料藥的不同潔凈等級(jí)要求設(shè)控制區(qū)、潔凈區(qū)，布置于此區(qū)域的設(shè)備。最后，要從工藝生產(chǎn)流程及生產(chǎn)管理角度出發(fā)按生產(chǎn)區(qū)劃分車間不同分區(qū)。



　　在第二個(gè)原則方面，有毒的生產(chǎn)崗位在車間布置時(shí)必須考慮嚴(yán)格的隔離、防護(hù)措施，應(yīng)避開人流較集中的區(qū)域，并設(shè)置緩沖區(qū)域防止事故蔓延;對(duì)于易燃、易爆的生產(chǎn)崗位，在不嚴(yán)重影響工藝流程的條件下，盡量相對(duì)集中布置，控制面積，并按規(guī)范設(shè)置泄爆窗。



　　有爆炸危險(xiǎn)的工序最好布置在廠房的頂層或一端，同時(shí)設(shè)按規(guī)范要求設(shè)置安全出口;泄壓面的設(shè)置應(yīng)避開人員集中的場所和主要交通道路;使用腐蝕性介質(zhì)的崗位，應(yīng)加強(qiáng)尾氣吸收，并考慮相應(yīng)設(shè)施所占有的空間位置。



　　要充分利用車間的自然通風(fēng)和自然采光;產(chǎn)生噪聲、放熱等崗位宜鄰?fù)鈮Σ贾?化學(xué)合成原料藥車間布置必須滿足現(xiàn)行有關(guān)防火防爆、消防、配電等方面的規(guī)范和規(guī)定。